全国人大代表、贝达药业董事长丁列明:医药领域审批流程有待进一步优化,大数据、人工智能多层面助力新药研发
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- 2021-03-11
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丁列明精彩观点:
● 加快新药进入临床试验的速度,尤其是要加快晚期肿瘤治疗药物进入临床研究,尽快验证其疗效和安全性,以便让疗效确切的药物尽早造福患者。
● 人类遗传资源管理的核心目标是防止中国人遗传资源信息外传外泄,维护公众健康、国家安全和社会公共利益。应聚焦核心目标,精准审批的内容和范围,抓大放小。
● 数字化为创新药研发提供了新契机,大数据的整合分析以及依赖于大数据的人工智能(AI)可以在多个层面助力创新药的研发。
3月3日,贝达药业(300558,SZ)披露的最新消息显示,甲磺酸贝福替尼(BPI-D0316)胶囊的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。据了解,甲磺酸贝福替尼胶囊有望用于治疗具有T790M突变及其他突变的EGFR阳性肺癌患者。肺癌是贝达药业重点布局的治疗领域,目前已有盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊两款创新药获批上市。
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