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鹰瞳科技:核心产品获批进入临床试验 人工智能发力糖尿病辅助诊疗

11月9日午间,鹰瞳科技(02251.HK)公告称,人工智能医疗器械软件(“SaMD”)Airdoc-AIFUNDUS(2.0)作为公司的核心产品,已于日前获得医疗器械临床试验项目各试验中心伦理审查批件,正式进入多中心临床试验阶段。

Airdoc-AIFUNDUS(2.0)作为鹰瞳科技核心产品的升级版,在辅助诊断糖尿病视网膜病变的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的基础上,新增了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑变性等三个适应症,极大拓展了适应症人群,适用科室也从内分泌科拓展覆盖到心血管内科这样的主干临床大科室。

而早在去年8月份,Airdoc-AIFUNDUS(1.0)作为鹰瞳科技旗下辅助诊断糖尿病视网膜病变的创新型SaMD产品,已经获得国家药监局颁发的国内首张眼底人工智能辅助诊断软件三类证。

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